قام فريق من الخبراء من اللجنة الفرعية لمنتجات البوليمرات الطبية التابعة للجمعية الصينية للأجهزة الطبية بزيارة شركة شينا الطبية لمناقشة مراجعة معايير أجهزة التسريب، وتعزيز تطوير صناعة عالية الجودة.

"إعادة نشر من أمانة جمعية يوهوان لصناعة الأجهزة الطبية والتغليف"

خبراء يعقدون ندوة متخصصة حول مرشحات الهواء غشاء معايير مراجعة GB8368
21 مايو2025 - قام وفد برئاسة تشانغ هونغوي، كبير مستشاري فرع منتجات البوليمرات الطبية التابع للجمعية الصينية لصناعة الأجهزة الطبية، برفقة خبراء فنيين، بزيارة شركة تشجيانغ شينا لتكنولوجيا الأجهزة الطبية المحدودة لعقد ندوة متخصصة حول المتطلبات الفنية لأغشية ترشيح الهواء (أغشية التهوية) في ظل المراجعة الجارية للمعيار الوطني الإلزامي في الصينGB8368: مجموعات التسريب الوريدي للاستخدام مرة واحدة للتسريب بالجاذبيةالمناقشات، سوPPتم تنظيمها من قبل أمانة الجمعية، وتركزت على مواضيع حاسمة تشمل اختيار المواد لأغشية التهوية، وتحسين الخصائص الفيزيائية الرئيسية (سعة تدفق الهواء وكراهية الماء)، واختبار التوافق لفعالية الترشيح البكتيري.

أكدت لجنة الخبراء أن معيار GB8368 المُحدَّث سيُعطي الأولوية لتحسين مواصفات أداء مواد أغشية التهوية. ويلزم إجراء تقييم علمي للتأكد من ملاءمة المواد، مثل البوليستر، للاستخدام السريري، مع تحسين إطار التقييم لتحقيق التوازن بين كفاءة تدفق الهواء والخصائص الكارهة للماء. وفيما يتعلق بترشيح البكتيريا - وهو جانب سريري بالغ الأهمية - اقترحت اللجنة اعتماد منهجيات اختبار دولية متقدمة لتطوير بروتوكولات عملية للتحقق من صحة المعايير، تتناسب مع واقع الإنتاج المحلي. وخلال الاجتماع، أعلن خبراء من الجمعيات الوطنية عن خطط للتعاون مع شركة Xinna Medical لوضع معيار موحد لمواد أغشية التهوية من الجيل التالي، بالاستفادة من جمع البيانات المنهجي لدعم التطوير التقني لتعديلات المعايير الإلزامية.

صرح ممثل شركة تشجيانغ شينا الطبية بأن الشركة قد شكلت فريق عمل متخصصًا لتلبية متطلبات تطوير المعايير، بهدف إتمام عملية التحقق من أداء دفعات متعددة من المواد الجديدة وجمع الملاحظات السريرية خلال هذا العام. وسيُمكّن هذا التعاون الشركة من تحقيق إنجازين بارزين في التقدم التكنولوجي والريادة في مجال المعايير، مما يدفع أجهزة التسريب المنتجة محليًا إلى التوافق التام مع المعايير الدولية في السلامة والفعالية والجدوى الاقتصادية، وهو ما يعود بالنفع في نهاية المطاف على المرضى.

أشار محللو الصناعة إلى أن هذا التعاون المعمق بين الأوساط الأكاديمية والبحثية والصناعية يُشير إلى تحول استراتيجي في جهود الصين لتوحيد معايير الأجهزة الطبية، من نموذج "اتباع القائد" إلى نموذج قائم على الابتكار. ومن المتوقع أن تُعطي هذه المبادرة دفعة قوية لتطوير قطاع الأجهزة الطبية عالية الجودة.

وفي اليوم نفسه، أصدرت الجمعية بياناًشرح لمواد ترشيح الهواء المستخدمة في أجهزة التسريبإلى شركة تشجيانغ شينا الطبية، لدعم طلبها للحصول على إعفاء بيئي لمواد الدهون متعددة الفلور المستخدمة في الأجهزة الطبية الغازية أو القابلة للزرع.