مجموعة من الخبراء من اللجنة الفرعية لمنتجات البوليمرات الطبية التابعة لجمعية الأجهزة الطبية الصينية تزور شركة Xinna Medical لمناقشة مراجعة معايير مجموعة التسريب، وتعزيز تطوير الصناعة عالية الجودة بشكل مشترك
إعادة نشر من أمانة جمعية صناعة الأجهزة الطبية والتغليف في يوهوان
خبراء يعقدون ندوة متخصصة حول فلتر الهواء غشاء معايير مراجعة GB8368
21 مايو2025 - قام وفد برئاسة تشانغ هونغ هوي، كبير مستشاري فرع منتجات البوليمر الطبية التابع لجمعية صناعة الأجهزة الطبية الصينية، إلى جانب خبراء فنيين، بزيارة شركة Zhejiang Xinna Medical Devices Technology Co.، Ltd. لإجراء ندوة مركزة حول المتطلبات الفنية لأغشية فلتر الهواء (أغشية التهوية) في ظل المراجعة المستمرة للمعيار الوطني الإلزامي للصينGB8368: مجموعات ضخ للاستخدام مرة واحدة للضخ بالجاذبية. المناقشات، سوPPتم تنظيم هذا المؤتمر من قبل أمانة الجمعية، وركز على مواضيع هامة بما في ذلك اختيار المواد لأغشية التهوية، وتحسين الخصائص الفيزيائية الرئيسية (سعة تدفق الهواء وكراهية الماء)، واختبار التوافق لفعالية الترشيح البكتيري.
أكدت لجنة الخبراء أن معيار GB8368 المُحسّن سيُعطي الأولوية لتحسين مواصفات أداء مواد أغشية التهوية. ويتطلب التحقق العلمي تأكيد الملاءمة السريرية لمواد مثل البوليستر، مع تحسين إطار التقييم لموازنة كفاءة تدفق الهواء والخصائص الكارهة للماء. وفيما يتعلق بترشيح البكتيريا - وهو مصدر قلق سريري رئيسي - اقترحت اللجنة اعتماد منهجيات اختبار دولية متقدمة لتطوير بروتوكولات تحقق عملية مُصممة خصيصًا لواقع الإنتاج المحلي. وخلال الاجتماع، أعلن خبراء الجمعية الوطنية عن خطط للتعاون مع شركة Xinna Medical لوضع معيار جماعي لمواد أغشية التهوية من الجيل التالي، بالاستفادة من جمع البيانات بشكل منهجي لدعم التقدم التقني في المراجعات الإلزامية للمعايير.
صرح ممثل شركة Zhejiang Xinna Medical أن الشركة أنشأت فريق عمل متخصصًا لتلبية متطلبات تطوير المعايير، بهدف استكمال التحقق من أداء المواد الجديدة على دفعات متعددة وجمع الملاحظات السريرية خلال العام. سيُمكّن هذا التعاون الشركة من تحقيق إنجازات مزدوجة في مجالي التقدم التكنولوجي والريادة في المعايير، مما يدفع مجموعات الحقن المُنتجة محليًا إلى مواكبة المعايير الدولية في السلامة والفعالية والفعالية من حيث التكلفة، مما يعود بالنفع في نهاية المطاف على المرضى.
أشار محللو الصناعة إلى أن هذا التعاون المعمق بين الأوساط الأكاديمية والبحثية والصناعية يُشير إلى تحول استراتيجي في جهود الصين لتوحيد معايير الأجهزة الطبية - من نموذج "اتباع القائد" إلى نموذج قائم على الابتكار. ومن المتوقع أن تُضفي هذه المبادرة زخمًا جديدًا على تطوير قطاع عالي الجودة.
وفي نفس اليوم أصدرت الجمعيةشرح مواد فلتر الهواء لمجموعات التسريبإلى شركة Zhejiang Xinna Medical، لدعم طلبها للحصول على إعفاء بيئي للمواد الدهنية المتعددة الفلور المستخدمة في الأجهزة الطبية الجراحية أو القابلة للزرع.